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云顶生物多项骨代谢项目获批上市

发布时间: 2021-12-15 | 字体: |
近日,云顶自主研发的骨代谢多个项目顺利通过天津市药品监督管理局审批,喜获医疗器械产品注册证!



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I型前胶原氨基端延长肽(P1NP)

磁微粒化学发光法: 津械注准20212400352

荧光免疫层析法:津械注准20212400365

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β-胶原特殊序列(β-CTx)

磁微粒化学发光法: 津械注准20212400361

荧光免疫层析法: 津械注准20212400360

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人N端中段骨钙素(N-MID-OT)

磁微粒化学发光法: 津械注准20212400359

荧光免疫层析法: 津械注准20212400349


新品注册证的取得,联合云顶原有的重点产品: 25-羟基维生素D(25-OH-D)、甲状旁腺激素(PTH), 进一步完善了公司骨代谢项目检测的产品线。


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25-羟基维生素D(25-OH-D)

磁微粒化学发光法:津械注准20202400231

荧光免疫层析法:京械注准20152400847

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甲状旁腺激素(PTH)

磁微粒化学发光法:津械注准20212400094

荧光免疫层析法:京械注准20152400850

云顶生物将继续秉承“为健康事实负责”的基本原则,助力骨骼健康领域!


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